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CONCEPTION
conception
Concevons l'avenir avec précision
Audit de conformité
veille réglementaire
Accompagnement réglementaire
Stratégie réglementaire
Domaines d'Expertises
Conception
de dispositifs médicaux
Stratégie réglementaire intégrée
La conception de dispositifs médicaux est un processus rigoureux, ancré dans une stratégie réglementaire pour assurer la sécurité des patients et des utilisateurs.
Conception électronique
Notre approche repose sur une méthodologie robuste et éprouvée nous permettant d’assurer que toutes les phases de conception, de développement, de vérification et de validation des produits respectent l’état de l’art et les normes applicables telles que l’IEC 60601-1, l’IEC 60601-1-2 ou encore l’IEC 61010-1.
Développement de logiciels
Le développement de logiciels traduit avec précision les spécifications produits de nos clients en solutions techniques avancées, favorisant une interconnexion harmonieuse entre le hardware, le software et la mécanique.
Accompagnement tests et validations
Nous planifions et réalisons des campagnes de tests de vérification et validation de vos produits permettant de démontrer leur fiabilité, leur reproductibilité et leur conformité.
Conception mécanique
De la conception à la production, chaque étape est guidée par notre engagement envers la sécurité et la conformité assurant la fiabilité des dispositifs que nous concevons.
Accompagnement industrialisation
Nous accompagnons également nos clients dans l’optimisation des processus de fabrication, la sélection des fournisseurs stratégiques, et la logistique afin de garantir une production efficiente et conforme aux réglementations industrielles en vigueur.
Développement
de logiciels
Développement selon les normes IEC62304
Dans le domaine médical, la sécurité, la performance et la fiabilité des logiciels sont primordiales. Nos ingénieurs développent les logiciels dans le respect des normes IEC 62304, IEC 82304 et des requis de l’état de l’art en matière de protection des données.
Développement de systèmes embarqués
Nos ingénieurs travaillent sur la conception, le développement et la programmation des logiciels qui sont intégrés directement dans les dispositifs médicaux. Ils développent en s'assurant de la bonne interaction entre les composants matériels et logiciels en temps réel.
Développement de logiciels stand-alone, d'applications web et mobile
Notre expertise s'étend également au développement de logiciels standalone, offrant des solutions autonomes performantes, robustes et adaptables, répondant aux exigences du secteur médical. Nos équipes façonnent également des applications web et mobile performantes connectées aux dispositifs médicaux, garantissant une expérience utilisateur multi-plateforme optimale.
Conception
Biomécanique
Conception
La biomécanique au service de nos dispositifs médicaux allie astucieusement mécanique et santé. Notre approche s’attache à analyser le mouvement humain autant que les caractéristiques des matériaux afin de prédire les performances des dispositifs et de contribuer au développement de solutions innovantes au service des patients.
Simulation
L’approche holistique des aspects biomécaniques de chaque dispositif assure que la planification, la modélisation et les interactions des matériaux atteignent des critères de performance rigoureux.
Ergonomie
Nous accompagnons nos clients dans l’amélioration de leurs projets afin de garantir une ergonomie adaptée aux utilisateurs.
Analyse de mouvements
Dans cette perspective, l'analyse de mouvements joue un rôle clé, examinant divers paramètres statiques et dynamiques. Position, vitesse, accélération, forces, énergie, travail, puissance : ces éléments contribuent à une compréhension approfondie du mouvement et du besoin.
